Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System

Номер K: K231840 · 2023-07-20

ЗаявительL&K BIOMED Co., Ltd.
Дата решения2023-07-20
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K231840. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System?

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K231840.

When did CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K231840.

Who is the listed applicant for CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где L&K BIOMED Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemK261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemK261130AccelFix Spinal Fixation SystemK260448CastleLoc Pectus Bar SystemK251940PathLoc Lumbar Plate System

Посмотреть все 39 устройств →

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑