Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dental LT Comfort Resin

Номер K: K232087 · 2024-02-16

ЗаявительFormlabs Ohio, Inc.
Дата решения2024-02-16
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dental LT Comfort Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K232087. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dental LT Comfort Resin?

Dental LT Comfort Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. The 510(k) number is K232087.

When did Dental LT Comfort Resin receive FDA 510(k) clearance?

Dental LT Comfort Resin received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K232087.

Who is the listed applicant for Dental LT Comfort Resin?

The FDA 510(k) record lists Formlabs Ohio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental LT Comfort Resin?

The FDA product code for Dental LT Comfort Resin is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Formlabs Ohio, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262300Denture Base Resin V2K240538Premium Teeth ResinK222061Dental LT Clear V2 Resin

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑