Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Premium Teeth Resin

Номер K: K240538 · 2024-07-19

ЗаявительFormlabs Ohio, Inc.
Дата решения2024-07-19
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Premium Teeth Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19 under 510(k) number K240538. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Premium Teeth Resin?

Premium Teeth Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. The 510(k) number is K240538.

When did Premium Teeth Resin receive FDA 510(k) clearance?

Premium Teeth Resin received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19, under 510(k) number K240538.

Who is the listed applicant for Premium Teeth Resin?

The FDA 510(k) record lists Formlabs Ohio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premium Teeth Resin?

The FDA product code for Premium Teeth Resin is EBG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Formlabs Ohio, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262300Denture Base Resin V2K232087Dental LT Comfort ResinK222061Dental LT Clear V2 Resin

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑