Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QEVO System

Номер K: K232159 · 2023-09-21

ЗаявительCarl Zeiss Meditec, AG
Дата решения2023-09-21
Код продуктаGWG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QEVO System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K232159. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QEVO System?

QEVO System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K232159.

When did QEVO System receive FDA 510(k) clearance?

QEVO System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K232159.

Who is the listed applicant for QEVO System?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QEVO System?

The FDA product code for QEVO System is GWG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carl Zeiss Meditec, AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360K241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)K233911VISULAS combiK240215BLUE 400; BLUE 400 SK233421RESCAN 700K232944CALLISTO eye

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: GWG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253602Precision S 4K SinuscopeStryker EndoscopyK253679Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK243429HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision SystemHjy Smart Medical Device Co., Ltd.K250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)Integra LifeSciences CorporationK233391cCeLL - In vivoVPIX Medical, Inc.K223615Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑