Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter

Номер K: K232207 · 2024-03-07

ЗаявительDk Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2024-03-07
Код продуктаPNO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07 under 510(k) number K232207. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232207.

When did D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07, under 510(k) number K232207.

Who is the listed applicant for D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is PNO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dk Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242254D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation CatheterK214009D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter

Связанные устройства (Код: PNO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261778JADE SCORE PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.K260012UltraScore™ Focused Force PTA BalloonBard Peripheral Vascular, Inc.K243944Aperta NSE PTA Balloon Dilatation CatheterGoodman Co., Ltd.K242254D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation CatheterDk Medical Technology Co., Ltd.K241478Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterBrosmed Medical Co., Ltd.K232258XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining CatheterTransit Scientific, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑