ARROW Отцентрированный Локтевой Имплантат — FDA 510(k) K232226

Описание устройства

ARROW Off-Centred Humeral Insert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29 under 510(k) number K232226. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARROW Off-Centred Humeral Insert?

ARROW Off-Centred Humeral Insert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K232226.

When did ARROW Off-Centred Humeral Insert receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Off-Centred Humeral Insert received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29, under 510(k) number K232226.

Who is the listed applicant for ARROW Off-Centred Humeral Insert?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Off-Centred Humeral Insert?

The FDA product code for ARROW Off-Centred Humeral Insert is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где FH Industrie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254003JARVIS Metaphyseal Stem K253345JARVIS Diaphyseal Stem Standard K252411JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis K242253JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis K220758e-Ortho Shoulder Software v1.1 K202024ARROW Короткий Стебель Локтевой Система

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3D K261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SA K253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3D K252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.