e-Ortho Shoulder Software v1.1 — FDA 510(k) K220758

Описание устройства

e-Ortho Shoulder Software v1.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K220758. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the e-Ortho Shoulder Software v1.1?

e-Ortho Shoulder Software v1.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K220758.

When did e-Ortho Shoulder Software v1.1 receive FDA 510(k) clearance?

e-Ortho Shoulder Software v1.1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K220758.

Who is the listed applicant for e-Ortho Shoulder Software v1.1?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-Ortho Shoulder Software v1.1?

The FDA product code for e-Ortho Shoulder Software v1.1 is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где FH Industrie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254003JARVIS Metaphyseal Stem K253345JARVIS Diaphyseal Stem Standard K252411JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis K242253JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis K232226ARROW Отцентрированный Локтевой Имплантат K202024ARROW Короткий Стебель Локтевой Система

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.