Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JARVIS Metaphyseal Stem

Номер K: K254003 · 2026-01-09

ЗаявительFH Industrie
Дата решения2026-01-09
Код продуктаPHX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JARVIS Metaphyseal Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K254003. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JARVIS Metaphyseal Stem?

JARVIS Metaphyseal Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K254003.

When did JARVIS Metaphyseal Stem receive FDA 510(k) clearance?

JARVIS Metaphyseal Stem received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K254003.

Who is the listed applicant for JARVIS Metaphyseal Stem?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JARVIS Metaphyseal Stem?

The FDA product code for JARVIS Metaphyseal Stem is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где FH Industrie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253345JARVIS Diaphyseal Stem StandardK252411JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK242253JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK232226ARROW Отцентрированный Локтевой ИмплантатK220758e-Ortho Shoulder Software v1.1K202024ARROW Короткий Стебель Локтевой Система

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑