Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)

Номер K: K232245 · 2024-02-15

Дата решения2024-02-15
Код продуктаFGE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K232245. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)?

VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232245.

When did VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K232245.

Who is the listed applicant for VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)?

The FDA product code for VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) is FGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑