Rexious Spinal Fixation System, Statera™ Spinal System, Statera-M™ Spinal System — FDA 510(k) K232586

Описание устройства

Rexious Spinal Fixation System, Statera™ Spinal System, Statera-M™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K&J Consulting Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K232586. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rexious Spinal Fixation System, Statera™ Spinal System, Statera-M™ Spinal System?

Rexious Spinal Fixation System, Statera™ Spinal System, Statera-M™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is K&J Consulting Corp.. The 510(k) number is K232586.

When did Rexious Spinal Fixation System, Statera™ Spinal System, Statera-M™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Rexious Spinal Fixation System, Statera™ Spinal System, Statera-M™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K232586.

Who is the listed applicant for Rexious Spinal Fixation System, Statera™ Spinal System, Statera-M™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K&J Consulting Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rexious Spinal Fixation System, Statera™ Spinal System, Statera-M™ Spinal System?

The FDA product code for Rexious Spinal Fixation System, Statera™ Spinal System, Statera-M™ Spinal System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где K&J Consulting Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233332Statera-C™ Spinal System K231460FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System, and Osprey™ Anterior Cervical Plate System

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.