Access Интактный ПТГ — FDA 510(k) K232791

Описание устройства

Access Intact PTH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232791. The device is classified under product code CEW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Access Intact PTH?

Access Intact PTH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K232791.

When did Access Intact PTH receive FDA 510(k) clearance?

Access Intact PTH received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232791.

Who is the listed applicant for Access Intact PTH?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Intact PTH?

The FDA product code for Access Intact PTH is CEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beckman Coulter, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNP K252169Access BNP II K254059Access anti-HBc IgM K253687Access anti-HBc Total K251995Access anti-HAV IgM K250588Access Рubeола IgG

Посмотреть все 73 устройств →

Связанные устройства (Код: CEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231927Elecsys PTH , Elecsys PTH STATRoche Diagnostics K221197VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH II Reagent PackOrtho Clinical Diagnostics K190702Lumipulse G whole PTHFujirebio Diagnostics,Inc.K163658ADVIA Centaur Нативный паратиреоидный гормон (PTH) АнализSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K161158IDS-iSYS Intact PTHNImmunodiagnostic Systems , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.