FibriCheck — FDA 510(k) K232804

Описание устройства

FibriCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qompium NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K232804. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FibriCheck?

FibriCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Qompium NV. The 510(k) number is K232804.

When did FibriCheck receive FDA 510(k) clearance?

FibriCheck received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K232804.

Who is the listed applicant for FibriCheck?

The FDA 510(k) record lists Qompium NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibriCheck?

The FDA product code for FibriCheck is QME.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Qompium NV указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173872FibriCheck

Связанные устройства (Код: QME)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254169SmartSpectra Vital Signs Monitor 1.0Presage Security, Inc. d/b/a Presage Technologies, Inc.K253650Anura Mobile Core SDK (M1)Nuralogix Corporation K260066PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22)PanopticAI Technologies Limited K251200Vital SignsOxehealth Limited K243687Vital SignsOxehealth Limited K250078Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0)Mindset Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.