Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TP Pivot Pro™ Needle Guide

Номер K: K233109 · 2023-12-22

ЗаявительCivco Medical Solutions
Дата решения2023-12-22
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TP Pivot Pro™ Needle Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Civco Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K233109. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TP Pivot Pro™ Needle Guide?

TP Pivot Pro™ Needle Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Civco Medical Solutions. The 510(k) number is K233109.

When did TP Pivot Pro™ Needle Guide receive FDA 510(k) clearance?

TP Pivot Pro™ Needle Guide received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K233109.

Who is the listed applicant for TP Pivot Pro™ Needle Guide?

The FDA 510(k) record lists Civco Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TP Pivot Pro™ Needle Guide?

The FDA product code for TP Pivot Pro™ Needle Guide is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Civco Medical Solutions указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑