MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) — FDA 510(k) K233201

Описание устройства

MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K233201. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter)?

MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K233201.

When did MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K233201.

Who is the listed applicant for MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter)?

The FDA product code for MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Penumbra, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250690Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)K260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO Link K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK K252612INDIGO® Aspiration System – Lightning Flash Aspiration Tubing; INDIGO® Aspiration System – Lightning Bolt Aspiration Tubing K250079Ruby XL System K242104Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby Medical K260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLC K253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.