Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IMMULITE® 2000 BR-MA

Номер K: K233946 · 2024-03-13

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.
Дата решения2024-03-13
Код продуктаMOI
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IMMULITE® 2000 BR-MA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233946. The device is classified under product code MOI. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IMMULITE® 2000 BR-MA?

IMMULITE® 2000 BR-MA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. The 510(k) number is K233946.

When did IMMULITE® 2000 BR-MA receive FDA 510(k) clearance?

IMMULITE® 2000 BR-MA received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233946.

Who is the listed applicant for IMMULITE® 2000 BR-MA?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMMULITE® 2000 BR-MA?

The FDA product code for IMMULITE® 2000 BR-MA is MOI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260331IMMULITE 2000 3gAllergy Specific IgE Vantage; IMMULITE 2000 Systems Peanut Allergen (F13)K213510IMMULITE/IMMULITE 1000 OM-MA, IMMULITE 2000 OM-MAK202826IMMULITE® 2000 CortisolK203270IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol

Связанные устройства (Код: MOI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240403Access BR МониторBeckman Coulter, Inc.K192524Lumipulse G CA15-3Fujirebio Diagnostics,Inc.K193489ADVIA Centaur BRSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K192777ADVIA Centaur CA 15-3 анализSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K181492Elecsys CA 15-3 IIRoche DiagnosticsK171605Elecsys CA 15-3 IIRoche Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑