Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IMMULITE® 2000 Cortisol

Номер K: K202826 · 2021-01-15

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.
Дата решения2021-01-15
Код продуктаCGR
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IMMULITE® 2000 Cortisol is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K202826. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IMMULITE® 2000 Cortisol?

IMMULITE® 2000 Cortisol is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. The 510(k) number is K202826.

When did IMMULITE® 2000 Cortisol receive FDA 510(k) clearance?

IMMULITE® 2000 Cortisol received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K202826.

Who is the listed applicant for IMMULITE® 2000 Cortisol?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMMULITE® 2000 Cortisol?

The FDA product code for IMMULITE® 2000 Cortisol is CGR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260331IMMULITE 2000 3gAllergy Specific IgE Vantage; IMMULITE 2000 Systems Peanut Allergen (F13)K233946IMMULITE® 2000 BR-MAK213510IMMULITE/IMMULITE 1000 OM-MA, IMMULITE 2000 OM-MAK203270IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol

Связанные устройства (Код: CGR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242190Access Кортизол; DxC 500i Клинический АнализаторBeckman Coulter, Inc.K223038Access КортизолBeckman Coulter, Inc.K202136IDS CortisolImmunodiagnostic Systems , Ltd.K203270IMMULITE/IMMULITE® 1000 CortisolSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑