Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Access Кортизол; DxC 500i Клинический Анализатор

Номер K: K242190 · 2025-03-05

ЗаявительBeckman Coulter, Inc.
Дата решения2025-03-05
Код продуктаCGR
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05 under 510(k) number K242190. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer?

Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K242190.

When did Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05, under 510(k) number K242190.

Who is the listed applicant for Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer?

The FDA product code for Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer is CGR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beckman Coulter, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Рubeола IgG

Посмотреть все 73 устройств →

Связанные устройства (Код: CGR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223038Access КортизолBeckman Coulter, Inc.K202136IDS CortisolImmunodiagnostic Systems , Ltd.K202826IMMULITE® 2000 CortisolSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K203270IMMULITE/IMMULITE® 1000 CortisolSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑