Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IDS Cortisol

Номер K: K202136 · 2021-04-13

ЗаявительImmunodiagnostic Systems , Ltd.
Дата решения2021-04-13
Код продуктаCGR
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IDS Cortisol is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K202136. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IDS Cortisol?

IDS Cortisol is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K202136.

When did IDS Cortisol receive FDA 510(k) clearance?

IDS Cortisol received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K202136.

Who is the listed applicant for IDS Cortisol?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS Cortisol?

The FDA product code for IDS Cortisol is CGR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Immunodiagnostic Systems , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200475IDS-iSYS Ostase BAPK190121IDS SHBGK161158IDS-iSYS Intact PTHNK161831IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control SetK161082IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers

Связанные устройства (Код: CGR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242190Access Кортизол; DxC 500i Клинический АнализаторBeckman Coulter, Inc.K223038Access КортизолBeckman Coulter, Inc.K202826IMMULITE® 2000 CortisolSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K203270IMMULITE/IMMULITE® 1000 CortisolSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑