Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IDS SHBG

Номер K: K190121 · 2019-06-17

ЗаявительImmunodiagnostic Systems , Ltd.
Дата решения2019-06-17
Код продуктаCDZ
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IDS SHBG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17 under 510(k) number K190121. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IDS SHBG?

IDS SHBG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K190121.

When did IDS SHBG receive FDA 510(k) clearance?

IDS SHBG received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17, under 510(k) number K190121.

Who is the listed applicant for IDS SHBG?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS SHBG?

The FDA product code for IDS SHBG is CDZ.

Другие записи, где Immunodiagnostic Systems , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202136IDS CortisolK200475IDS-iSYS Ostase BAPK161158IDS-iSYS Intact PTHNK161831IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control SetK161082IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers

Связанные устройства (Код: CDZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252728IDS-iSYS Total TestosteroneImmunodiagnostic Systems LimitedK240865IDS-iSYS Free TestosteroneImmunodiagnostic Systems LimitedK233480Access SHBGBeckman Coulter, Inc.K223405Access TestosteroneBeckman Coulter, Inc.K211685Elecsys Testosterone IIRoche DiagnosticsK201908LIAISON Testosterone xtDiaSorin, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑