FDA 510(k)

DEKA Loop

Номер K: K234055 · 2024-03-13

Дата решения2024-03-13

Код продуктаQJI

Консультативный комитетCH

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DEKA Loop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K234055. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DEKA Loop?

DEKA Loop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K234055.

When did DEKA Loop receive FDA 510(k) clearance?

DEKA Loop received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K234055.

Who is the listed applicant for DEKA Loop?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA Loop?

The FDA product code for DEKA Loop is QJI.

Другие записи, где Deka Research and Development указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) System K261530iiSure Infusion Set K243841Sparta Infusion Set for Insulin K240920Концентрат бикарбоната HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)K233557HemoCare Hemodialysis System K240256Remunity System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: QJI)

K261896iOS CamAPS FXCamDiab K262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMed K261461Omnipod 6 algorithmInsulet Corporation K260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.