Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Insure® Universal; Insure® Universal Automix

Номер K: K240714 · 2024-07-24

ЗаявительCosmedent, Inc.
Дата решения2024-07-24
Код продуктаEMA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Insure® Universal; Insure® Universal Automix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K240714. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Insure® Universal; Insure® Universal Automix?

Insure® Universal; Insure® Universal Automix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. The 510(k) number is K240714.

When did Insure® Universal; Insure® Universal Automix receive FDA 510(k) clearance?

Insure® Universal; Insure® Universal Automix received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K240714.

Who is the listed applicant for Insure® Universal; Insure® Universal Automix?

The FDA 510(k) record lists Cosmedent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insure® Universal; Insure® Universal Automix?

The FDA product code for Insure® Universal; Insure® Universal Automix is EMA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cosmedent, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222435Renamel® Microhybrid ;Renamel® Flowable MicrohybridK211259Renamel BulkfillK172707Renamel MicrofillK163480Renamel NANO +plus

Связанные устройства (Код: EMA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑