Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape

Номер K: K241036 · 2024-12-17

ЗаявительJiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd.
Дата решения2024-12-17
Код продуктаJOJ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K241036. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape?

Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Jiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd.. The 510(k) number is K241036.

When did Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape receive FDA 510(k) clearance?

Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K241036.

Who is the listed applicant for Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape?

The FDA 510(k) record lists Jiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape?

The FDA product code for Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape is JOJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JOJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑