BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty — FDA 510(k) K241167

Описание устройства

BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergy Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K241167. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty?

BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Synergy Biomedical. The 510(k) number is K241167.

When did BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty receive FDA 510(k) clearance?

BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K241167.

Who is the listed applicant for BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty?

The FDA 510(k) record lists Synergy Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty?

The FDA product code for BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synergy Biomedical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173424BioSphere Flex

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.