Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Access Syphilis

Номер K: K241427 · 2024-09-06

ЗаявительBeckman Coulter, Inc.
Дата решения2024-09-06
Код продуктаLIP
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Access Syphilis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241427. The device is classified under product code LIP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Access Syphilis?

Access Syphilis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K241427.

When did Access Syphilis receive FDA 510(k) clearance?

Access Syphilis received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241427.

Who is the listed applicant for Access Syphilis?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Syphilis?

The FDA product code for Access Syphilis is LIP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beckman Coulter, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Рubeола IgG

Посмотреть все 73 устройств →

Связанные устройства (Код: LIP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241534VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis Reagent PackOrtho Clinical DiagnosticsK211302Elecsys SyphilisRoche DiagnosticsK170413BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR, BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Calibrator Set, BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Control SetBio-Rad LaboratoriesK160910Elecsys SyphilisRoche DiagnosticsK153145Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge SetFujirebio Diagnostics,Inc.K153730ARCHITECT Сифилис TP Реагент, ARCHITECT Сифилис TP Калибратор, ARCHITECT Сифилис TP КонтрольAbbott Laboratories

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑