Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LONGY Implant and LONGY-N Implant

Номер K: K241462 · 2025-02-11

ЗаявительNoris Medical , Ltd.
Дата решения2025-02-11
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LONGY Implant and LONGY-N Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Noris Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241462. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LONGY Implant and LONGY-N Implant?

LONGY Implant and LONGY-N Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Noris Medical , Ltd.. The 510(k) number is K241462.

When did LONGY Implant and LONGY-N Implant receive FDA 510(k) clearance?

LONGY Implant and LONGY-N Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241462.

Who is the listed applicant for LONGY Implant and LONGY-N Implant?

The FDA 510(k) record lists Noris Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LONGY Implant and LONGY-N Implant?

The FDA product code for LONGY Implant and LONGY-N Implant is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Noris Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240202Conical Platform Dental Implants SystemK210852Noris Medical Dental Implants System - CorticalK210356Noris Medical Dental Implants SystemK162308Noris Medical MBI-2mm Dental Implant SystemK153043Система для имплантации зубов Noris Medical MBIK151909Noris Medical Zygomatic Dental Implant System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑