Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NEXA™ NPWT System

Номер K: K241515 · 2024-07-26

ЗаявительNexa Medical Limited
Дата решения2024-07-26
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NEXA™ NPWT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexa Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241515. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NEXA™ NPWT System?

NEXA™ NPWT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Nexa Medical Limited. The 510(k) number is K241515.

When did NEXA™ NPWT System receive FDA 510(k) clearance?

NEXA™ NPWT System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241515.

Who is the listed applicant for NEXA™ NPWT System?

The FDA 510(k) record lists Nexa Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXA™ NPWT System?

The FDA product code for NEXA™ NPWT System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑