Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iSage Rx

Номер K: K242066 · 2024-08-21

ЗаявительAmalgam Rx, Inc.
Дата решения2024-08-21
Код продуктаNDC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iSage Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amalgam Rx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K242066. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iSage Rx?

iSage Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Amalgam Rx, Inc.. The 510(k) number is K242066.

When did iSage Rx receive FDA 510(k) clearance?

iSage Rx received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K242066.

Who is the listed applicant for iSage Rx?

The FDA 510(k) record lists Amalgam Rx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSage Rx?

The FDA product code for iSage Rx is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑