Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ion 3D

Номер K: K243265 · 2024-12-04

ЗаявительSurGenTec, LLC
Дата решения2024-12-04
Код продуктаMRW
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ion 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K243265. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ion 3D?

Ion 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K243265.

When did Ion 3D receive FDA 510(k) clearance?

Ion 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K243265.

Who is the listed applicant for Ion 3D?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ion 3D?

The FDA product code for Ion 3D is MRW.

Другие записи, где SurGenTec, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252995Durashield Device KitK262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemK262121Ion-L Navigated InstrumentsK261209Ion-LK260329Ion-C Navigation Instruments

Посмотреть все 29 устройств →

Связанные устройства (Код: MRW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc Medica

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑