Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Zimmer® Persona® Personalized Knee System

Номер K: K243293 · 2024-12-20

ЗаявительZimmer Biomet
Дата решения2024-12-20
Код продуктаMBH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zimmer® Persona® Personalized Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243293. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zimmer® Persona® Personalized Knee System?

Zimmer® Persona® Personalized Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K243293.

When did Zimmer® Persona® Personalized Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer® Persona® Personalized Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243293.

Who is the listed applicant for Zimmer® Persona® Personalized Knee System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer® Persona® Personalized Knee System?

The FDA product code for Zimmer® Persona® Personalized Knee System is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimmer Biomet указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261453G7® Acetabular SystemK251834Persona Partial KneeK243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersK251620A.L.P.S. Система пластины плечаK250834Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑