Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JLK-SDH

Номер K: K243611 · 2025-03-03

ЗаявительJLK, Inc.
Дата решения2025-03-03
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JLK-SDH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03 under 510(k) number K243611. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JLK-SDH?

JLK-SDH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K243611.

When did JLK-SDH receive FDA 510(k) clearance?

JLK-SDH received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03, under 510(k) number K243611.

Who is the listed applicant for JLK-SDH?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JLK-SDH?

The FDA product code for JLK-SDH is QAS.

Другие записи, где JLK, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252421JLK-NCCTK250348JLK-AILinkK243363JLK-ICHK242709JLK-PWIK242556JLK-CTPK241480JBS-LVO

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑