FDA 510(k)

JLK-PWI

Номер K: K242709 · 2024-11-04

ЗаявительJLK, Inc.

Дата решения2024-11-04

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JLK-PWI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04 under 510(k) number K242709. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JLK-PWI?

JLK-PWI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K242709.

When did JLK-PWI receive FDA 510(k) clearance?

JLK-PWI received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04, under 510(k) number K242709.

Who is the listed applicant for JLK-PWI?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JLK-PWI?

The FDA product code for JLK-PWI is LLZ.

Другие записи, где JLK, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252421JLK-NCCT K243611JLK-SDH K250348JLK-AILink K243363JLK-ICH K242556JLK-CTP K241480JBS-LVO

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.