Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sonio Suspect

Номер K: K243614 · 2025-02-21

ЗаявительSonio
Дата решения2025-02-21
Код продуктаPOK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sonio Suspect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonio. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243614. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sonio Suspect?

Sonio Suspect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Sonio. The 510(k) number is K243614.

When did Sonio Suspect receive FDA 510(k) clearance?

Sonio Suspect received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243614.

Who is the listed applicant for Sonio Suspect?

The FDA 510(k) record lists Sonio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonio Suspect?

The FDA product code for Sonio Suspect is POK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sonio указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261519Sonio SuspectK252433Sonio Detect (v3)K240406Sonio DetectK230365Sonio Detect

Связанные устройства (Код: POK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253884Koios DS (3.8)Koios Medical, Inc.K261519Sonio SuspectSonioK254161Automated Aortic Stenosis Software (AutoAS)GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK251769RevealAI-LungPrecision Medical Ventures, Inc. Dba RevealdxK252294Fetal EchoScan (v1.2)BrightheartK250221StrokeSENS ASPECTS Software ApplicationCircle Cardiovascular Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑