cobas liat Bordetella panel nucleic acid test — FDA 510(k) K243753

Описание устройства

cobas liat Bordetella panel nucleic acid test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K243753. The device is classified under product code OZZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the cobas liat Bordetella panel nucleic acid test?

cobas liat Bordetella panel nucleic acid test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. The 510(k) number is K243753.

When did cobas liat Bordetella panel nucleic acid test receive FDA 510(k) clearance?

cobas liat Bordetella panel nucleic acid test received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K243753.

Who is the listed applicant for cobas liat Bordetella panel nucleic acid test?

The FDA 510(k) record lists Roche Molecular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cobas liat Bordetella panel nucleic acid test?

The FDA product code for cobas liat Bordetella panel nucleic acid test is OZZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Roche Molecular Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260045cobas® Cdiff Nucleic acid test for use on the cobas® Liat® System (07454945190); cobas® Cdiff Positive and Negative Control Kit for use on the cobas® Liat® System (07454970190)K260047cobas Strep A Nucleic acid test for use on the cobas Liat System (07341911190); cobas Strep A Quality Control Kit (07402678190)K260021cobas® BV/CV K260917cobas CT/NG for use on the cobas 5800/6800/8800 systems; cobas TV/MG for use on the cobas 5800/6800/8800 systems K253756cobas liat CT/NG nucleic acid test K253759cobas liat CT/NG/MG nucleic acid test

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: OZZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183223Simplexa Bordetella Direct, Simplexa Bordetella Positive Control PackDiasorin Molecular, LLC K173498Simplexa Bordetella Direct, Simplexa Bordetella Positive Control PackDiasorin Molecular, LLC K181029Solana Bordetella Complete AssayQuidel Corporation K163626Анализатор Bordetella ARIES; Набор протоколов анализа Bordetella ARIESLuminex Corporation K170284Great Basin Bordetella Direct TestGreat Basin Scientific, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.