Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Veritor System for SARS-CoV-2

Номер K: K243872 · 2025-06-16

ЗаявительBecton, Dickinson and Company
Дата решения2025-06-16
Код продуктаQVF
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Veritor System for SARS-CoV-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K243872. The device is classified under product code QVF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Veritor System for SARS-CoV-2?

BD Veritor System for SARS-CoV-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K243872.

When did BD Veritor System for SARS-CoV-2 receive FDA 510(k) clearance?

BD Veritor System for SARS-CoV-2 received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K243872.

Who is the listed applicant for BD Veritor System for SARS-CoV-2?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Veritor System for SARS-CoV-2?

The FDA product code for BD Veritor System for SARS-CoV-2 is QVF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Becton, Dickinson and Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262163BD BBL Mueller Hinton II Broth (Cation-Adjusted); BD Difco Mueller Hinton BrothK260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeK260184Onclarity™ Self-Collection KitK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection Tubes

Посмотреть все 102 устройств →

Связанные устройства (Код: QVF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254264Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 Lyme FIAOrtho-Clinical Diagnostics, Inc. (QuidelOrtho)K253882CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test RxCorDx, Inc.K251289WELLlife COVID-19 Antigen Test RxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K250273BinaxNOW COVID-19 Ag CardAbbott Diagnostics Scarborough, Inc.K233358SCoV-2 Ag Detect Rapid TestInBios International, Inc.K232377Healgen Rapid COVID-19 Antigen TestHealgen Scientific,, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑