Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RootMend MRR

Номер K: K243988 · 2025-03-20

ЗаявительRiverpoint Medical, LLC
Дата решения2025-03-20
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RootMend MRR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K243988. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RootMend MRR?

RootMend MRR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K243988.

When did RootMend MRR receive FDA 510(k) clearance?

RootMend MRR received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K243988.

Who is the listed applicant for RootMend MRR?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RootMend MRR?

The FDA product code for RootMend MRR is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Riverpoint Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253693Strut Suture; No-Tie ButtonK253695LigaMendK242494OsseoFit Interfacing Anchor; OsseoFit Bone Tunnel ConstructK232411JuggerKnot Soft Anchor OCK231078All-Suture AnchorK231278Knotless Suture Anchor

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑