Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various)

Номер K: K250107 · 2025-10-15

ЗаявительFeeltech Co., Ltd.
Дата решения2025-10-15
Код продуктаNEW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K250107. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various)?

V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. The 510(k) number is K250107.

When did V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) receive FDA 510(k) clearance?

V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K250107.

Who is the listed applicant for V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various)?

The FDA 510(k) record lists Feeltech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various)?

The FDA product code for V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) is NEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Feeltech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251414Miracu™ Polydioxanone (PDO) Suture and Needle (MONO)K213010FEELject LDV (Low dead volume) syringeK172602Miracu

Связанные устройства (Код: NEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254238MINT MONO SuturesHans Biomed CorporationK253879MONOFIX PDOSamyang Holdings CorporationK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical SutureTeleflex Medical, LLCK252171Barbed PDO SutureSutura Medical Technology, Inc.K252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesETHICON, Inc.K243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑