Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ADVIA Centaur Анти-Тиреоидный пероксидаза II

Номер K: K250250 · 2025-10-17

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Дата решения2025-10-17
Код продуктаJZO
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K250250. The device is classified under product code JZO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II?

ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K250250.

When did ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K250250.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II?

The FDA product code for ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II is JZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Анти-Тиреоглобулин II (aTgII)

Посмотреть все 64 устройств →

Связанные устройства (Код: JZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240469Access TPO AntibodyBeckman Coulter, Inc.K213517Access Thyroglobulin Antibody IIBeckman Coulter, Inc.K222610Elecsys Anti-TgRoche DiagnosticsK193313Elecsys Anti-TSHRRoche DiagnosticsK151799EliA anti-TG Immunoassay, EliA anti-TPO Immunoassay, EliA Thyroid Positive Control 250, EliA Thyroid Positive Control 2500/5000Phadia ABK152061IMMULITE 2000 TSI Assay, IMMULITE 2000 TSI Calibration Verification MaterialSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑