Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS

Номер K: K250354 · 2025-06-10

ЗаявительViz. Ai, Inc.
Дата решения2025-06-10
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10 under 510(k) number K250354. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS?

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K250354.

When did Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10, under 510(k) number K250354.

Who is the listed applicant for Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS?

The FDA product code for Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Viz. Ai, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232363Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+K223443Viz AAAK223042Viz LVO ContaCTK221100Viz RV/LVK220439Viz SDHK213319Viz ANEURYSM, Viz ANX

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑