FDA 510(k)

Viz AAA

Номер K: K223443 · 2023-03-17

Дата решения2023-03-17

Код продуктаQFM

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Viz AAA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K223443. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Viz AAA?

Viz AAA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K223443.

When did Viz AAA receive FDA 510(k) clearance?

Viz AAA received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K223443.

Who is the listed applicant for Viz AAA?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz AAA?

The FDA product code for Viz AAA is QFM.

Другие записи, где Viz. Ai, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250354Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS K232363Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+K223042Viz LVO ContaCT K221100Viz RV/LV K220439Viz SDH K213319Viz ANEURYSM, Viz ANX

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: QFM)

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-Ai K243808Rayvolve PTX-PEAZmed K243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.