Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Viz ANEURYSM, Viz ANX

Номер K: K213319 · 2022-02-18

ЗаявительViz. Ai, Inc.
Дата решения2022-02-18
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Viz ANEURYSM, Viz ANX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K213319. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Viz ANEURYSM, Viz ANX?

Viz ANEURYSM, Viz ANX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K213319.

When did Viz ANEURYSM, Viz ANX receive FDA 510(k) clearance?

Viz ANEURYSM, Viz ANX received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K213319.

Who is the listed applicant for Viz ANEURYSM, Viz ANX?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz ANEURYSM, Viz ANX?

The FDA product code for Viz ANEURYSM, Viz ANX is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Viz. Ai, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250354Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUSK232363Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+K223443Viz AAAK223042Viz LVO ContaCTK221100Viz RV/LVK220439Viz SDH

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑