Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Accuro® 3S Needle Guide Kit

Номер K: K250469 · 2025-06-13

ЗаявительRivanna Medical, Inc.
Дата решения2025-06-13
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accuro® 3S Needle Guide Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K250469. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accuro® 3S Needle Guide Kit?

Accuro® 3S Needle Guide Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K250469.

When did Accuro® 3S Needle Guide Kit receive FDA 510(k) clearance?

Accuro® 3S Needle Guide Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K250469.

Who is the listed applicant for Accuro® 3S Needle Guide Kit?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro® 3S Needle Guide Kit?

The FDA product code for Accuro® 3S Needle Guide Kit is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rivanna Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253452Accuro 3SK261014Accuro® 3S Needle Guide KitK254021Accuro XVK243937Accuro 3S

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑