Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System

Номер K: K250775 · 2025-05-14

ЗаявительImperative Care, Inc.
Дата решения2025-05-14
Код продуктаQEW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K250775. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K250775.

When did Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K250775.

Who is the listed applicant for Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

The FDA product code for Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Imperative Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261176Zoom 4S CatheterK252046Zoom System (Zoom 4S Catheter)K252057Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy SystemK244061X-Wire GuidewireK243047Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration TubingK242672Zoom System

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑