Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BIOTEQ Drainage Catheter Set: BT-PD1-SERIES-G and BT-PDS-SERIES-G

Номер K: K251019 · 2025-12-22

ЗаявительBioteque Corporation
Дата решения2025-12-22
Код продуктаFGE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BIOTEQ Drainage Catheter Set: BT-PD1-SERIES-G and BT-PDS-SERIES-G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioteque Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K251019. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIOTEQ Drainage Catheter Set: BT-PD1-SERIES-G and BT-PDS-SERIES-G?

BIOTEQ Drainage Catheter Set: BT-PD1-SERIES-G and BT-PDS-SERIES-G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Bioteque Corporation. The 510(k) number is K251019.

When did BIOTEQ Drainage Catheter Set: BT-PD1-SERIES-G and BT-PDS-SERIES-G receive FDA 510(k) clearance?

BIOTEQ Drainage Catheter Set: BT-PD1-SERIES-G and BT-PDS-SERIES-G received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K251019.

Who is the listed applicant for BIOTEQ Drainage Catheter Set: BT-PD1-SERIES-G and BT-PDS-SERIES-G?

The FDA 510(k) record lists Bioteque Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOTEQ Drainage Catheter Set: BT-PD1-SERIES-G and BT-PDS-SERIES-G?

The FDA product code for BIOTEQ Drainage Catheter Set: BT-PD1-SERIES-G and BT-PDS-SERIES-G is FGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Bioteque Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑