Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tamburo Thulium Fiber Laser System

Номер K: K251303 · 2025-11-04

Дата решения2025-11-04
Код продуктаGEX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tamburo Thulium Fiber Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Menovex Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04 under 510(k) number K251303. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tamburo Thulium Fiber Laser System?

Tamburo Thulium Fiber Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04. The listed applicant is Menovex Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251303.

When did Tamburo Thulium Fiber Laser System receive FDA 510(k) clearance?

Tamburo Thulium Fiber Laser System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04, under 510(k) number K251303.

Who is the listed applicant for Tamburo Thulium Fiber Laser System?

The FDA 510(k) record lists Menovex Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tamburo Thulium Fiber Laser System?

The FDA product code for Tamburo Thulium Fiber Laser System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑