Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter System

Номер K: K251422 · 2025-10-08

ЗаявительBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
Дата решения2025-10-08
Код продуктаFOZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08 under 510(k) number K251422. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter System?

BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K251422.

When did BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08, under 510(k) number K251422.

Who is the listed applicant for BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter System?

The FDA product code for BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter System is FOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252137BD Insyte™ IV CatheterK243403BD Nexiva™ Closed IV Catheter SystemK251155BD Cathena™ Safety IV CatheterK251654BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV CatheterK250682BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free ConnectorK241586PIVO™ Pro Needle-free Blood Collection Device

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: FOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑