Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System

Номер K: K251646 · 2025-10-03

ЗаявительAlleva Medical Devices
Дата решения2025-10-03
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alleva Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K251646. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System?

extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Alleva Medical Devices. The 510(k) number is K251646.

When did extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K251646.

Who is the listed applicant for extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Alleva Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alleva Medical Devices указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221223extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑