Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Машина для удаления волос с семейства лазеров 808nm

Номер K: K252048 · 2026-02-03

Дата решения2026-02-03
Код продуктаGEX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

808nm semiconductor laser hair removal machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xi'An Taibo Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252048. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 808nm semiconductor laser hair removal machine?

808nm semiconductor laser hair removal machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Xi'An Taibo Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252048.

When did 808nm semiconductor laser hair removal machine receive FDA 510(k) clearance?

808nm semiconductor laser hair removal machine received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252048.

Who is the listed applicant for 808nm semiconductor laser hair removal machine?

The FDA 510(k) record lists Xi'An Taibo Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 808nm semiconductor laser hair removal machine?

The FDA product code for 808nm semiconductor laser hair removal machine is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑