JAZZ Spinal System — FDA 510(k) K252437

Описание устройства

JAZZ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K252437. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JAZZ Spinal System?

JAZZ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Implanet. The 510(k) number is K252437.

When did JAZZ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K252437.

Who is the listed applicant for JAZZ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Implanet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ Spinal System?

The FDA product code for JAZZ Spinal System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Implanet указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254017SWINGO-3D Lumbar Cage System K240392JAZZ Spinal System

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.