Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors

Номер K: K252596 · 2025-12-04

ЗаявительTigon Medical
Дата решения2025-12-04
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tigon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04 under 510(k) number K252596. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors?

Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04. The listed applicant is Tigon Medical. The 510(k) number is K252596.

When did Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04, under 510(k) number K252596.

Who is the listed applicant for Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Tigon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors?

The FDA product code for Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tigon Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260921Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor LineK242529Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)K240175Tigon Medical Fractures, Instability, and Reconstruction (FIRE)K220464Tigon Medical Gryphon Anchor LineK211049Tigon Medical Button SystemK182507Tigon Medical Tissue Anchors

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑