FDA 510(k)

ARTIS icono пол; ARTIS icono двуплоскостной; ARTIS icono потолок; ARTIS pheno

Номер K: K254173 · 2026-04-24

ЗаявительSiemens Medical Solutions USA, Inc.

Дата решения2026-04-24

Код продуктаOWB

Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K254173. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K254173.

When did ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno receive FDA 510(k) clearance?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K254173.

Who is the listed applicant for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

Регистр FDA 510(k) указывает Siemens Medical Solutions USA, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

The FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is OWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medical Solutions USA, Inc. указан как заявитель

K260055syngo.CT Квантификация мозга K261696ACUNAV Luxera 4D ICE катетер K260488МУЛЬТИКС Импакт; МУЛЬТИКС Импакт С K253786syngo.CT Коронарный кокпит K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Sequoia Select Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Origin Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Origin ICE Диагностическая Ультразвуковая Система

Посмотреть все 254 устройств →

Связанные устройства (Код: OWB)

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3; EXTRON 6DRTECH Corporation K254205Зенитон 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Щитовая система (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-BeamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.